Ihre zuverlässige Unterstützung bei der Zulassung von Arzneimitteln

Mit der Online-Anwendung behalten Sie einen rechtssicheren Überblick über alle relevanten Vorschriften für die Arzneimittelzulassung, enstsprechend der Loseblattsammlung Arzneimittelrecht.

Sammlung von amtlichen Veröffentlichungen für die Zulassung von Arzneimitteln plus Formulare für pharmazeutische Antragsverfahren mit ergänzenden Bekanntmachungen und FAQs.

Die Bearbeitung der Zulassungsunterlagen von Arzneimitteln erfordert einen hohen Zeit- und Kostenaufwand. Dabei müssen Sie die Anforderungen der EU sowie Besonderheiten des deutschen Rechts beachten, die ständigen Änderungen unterworfen sind, und diese zeitnah und rechtssicher umsetzen.

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    •  Arzneimittelgesetz und tangierende Gesetze

    •  Verordnungen Arzneimittel und Medizinprodukte

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    •  EU-Verordnungen und -Richtlinien

    •  Notice to Applicants

    •  Verzeichnis zuständige Behörden, Stellen und Sachverständige

    •  Aktuelle Bekanntmachungen

  • Autor

    Dr. Hans Buchwald

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM),
    Leiter der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten a. D.

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Tel.: (0221) 97668-333
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