Arzneimittel - rechtssicher, praxisnah, aktuell

Unsere Fachliteratur für die Arzneimittelzulassung

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  • Arzneimittelgesezt Arzneimittelgesezt
  • Strahlenschutzverordnung Strahlenschutzverordnung

Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt auf der Grundlage des Arzneimittelgesetzes. Daneben muss eine große Anzahl von europäischen und nationalen Rechtsvorschriften beachtet werden. Infolge der stetig steigenden regulatorischen Anforderungen ist die permanente Beobachtung und Prüfung der Rechtsgrundlagen unerlässlich. Neben den medizinischen und juristischen Inhalten sind auch formale Abläufe und Fristen zu beachten.

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Waldemar Buczek

Tel.: (0221) 97668-333
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